新型冠状病毒（2019-nCov）爆发以来，各类医用口罩的需求量激增，很多口罩生产企业24h连轴生产，仍然不能满足目前的口罩需求，最近一些生产纸巾、纸尿裤等其他产品的企业也加入了口罩生产大军。

全国口罩生产企业产能利用率已经达到73%|央视新闻视频截图

  医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要达到10万级净化车间的要求。环氧乙烷是继甲醛之后出现的的第二代化学消毒剂，其气体蒸气压高，消毒时穿透力强，被广泛用于消毒医疗用品。

环氧乙烷的危害

  环氧乙烷有非常强的毒性，急性中毒时，患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难；此外，环氧乙烷有致突变性、婴儿毒性和致畸特性，为一类致癌物，长期接触有致癌的风险。

环氧乙烷的检测方法

  目前国标规定的测定单件医疗器械上环氧乙烷（EO）残留的方法为使用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。该方法前处理过程繁琐，耗时长，不利于大批量样品的快速检测。

  成都科林分析技术有限公司提供了一种更简便快捷准确的方法，使用自动顶空进样器对样品中的环氧乙烷自动提取浓缩、自动进样，经气相色谱定量分析，可快速准确地分析口罩中的环氧乙烷残留。

AutoHS系列自动顶空进样器，可与任何型号气相色谱仪联用

成都科林环氧乙烷检测方案

仪器配置

Ÿ   AutoHS系列自动顶空进样器

Ÿ   气相色谱仪，配备分流/不分流进样口和FID检测器

仪器参数设置

气相色谱条件

色谱柱：HP-5 30m×0.320mm×0.25 um；进样口温度：200℃；进样口压力：80kPa；检测器温度：250℃；

顶空条件

恒温温度：50℃；针温：105℃；传输温度：105℃；加压置换时间：60s；恒温时间：20min；进样时间：3s；载气压力：120kPa。

标准曲线建立

用标准储备液配置中间溶液，然后逐级稀释获得浓度范围为0mg/L～20mg/L的标准溶液，取5ml标准溶液到顶空瓶中，封好瓶盖，上机测试。

校准曲线，线性相关系数在0.999以上

重现性测试

相同浓度标准样品连续进样5次，测试相对标准偏差。

NO	1	2	3	4	5	RSD/%
EO含量/mg/L	2.53	2.40	2.41	2.46	2.48	2.17

回收率试验

选取牙探针、棉球、围巾三种医用材料，按供试品溶液制备法制得其供试溶液, 取相同体积进样(n=5), 测定环氧乙烷含量残留值，取平均值。加入标准溶液0.5ml、1ml、1.5ml(7.82 mg/L、 15.64 mg/L、 23.46mg/L), 取相同体积进样(n=5), 测试环氧乙烷含量值, 取平均值,计算回收率及其相对标准偏差。

	原有量/ mg/L	原有量/ mg/L	测得值/ mg/L	回收率/%
牙探针	0.891	8.44	9.038	96.53
棉球	1.016	16.02	16.384	95.93
围巾	2.412	25.21	26.911	97.18

本方案能很好的满足单件医疗器械上环氧乙烷（EO）残留测定的需求。